한국스마트헬스케어협회는 식품의약품안전처로부터 국내 두 번째 의료기기 품질책임자 교육기관으로 지정받아 2022년 11월부터 교육을 시작했다. 의료기기법에 따라 품질책임자가 매년 1회 8시간 이수해야 하는 의무교육을 온라인과 오프라인, VOD로 제공하고, 의료기기 규제과학(RA) 전문가 2급 교육과 체외진단 의료기기 임상적성능시험 종사자 교육도 함께 운영한다. 공정과 클린룸, 소프트웨어 밸리데이션, 위험관리, 내부감사, CAPA처럼 현장에서 자주 걸리는 주제를 하루 단위로 쪼개 편성하는 방식이다.
소프트웨어 의료기기나 디지털 치료기기를 만드는 기업의 품질, 인허가 담당자에게 실질적인 도움이 되는 교육이다. 협회는 청년취업사관학교 성북캠퍼스도 위탁 운영해 구직자용 과정과 재직자용 규제 교육을 함께 굴린다. 데이터 분석이나 서비스 기획을 배우려는 개인에게는 결이 다르다는 점은 분명하다.
아직 리뷰가 없습니다. 첫 리뷰를 남겨 보세요!